PRESTATIONS CLINIQUES

Le CPCAD réalise l'ensemble des essais cliniques de phases précoces attendus dans un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour un produit dermatologique en conformité stricte avec les exigences réglementaires EU et USA. 


Le CPCAD peut être bien plus qu'un simple prestataire experimenté.


Nous pouvons vous conseiller, vous proposer des solutions personnalisées, porter un regard d'expert sur vos produits, accompagner leurs premiers pas chez l'homme et vous donner des avis objectifs sur leurs performances observées dans les tests.

Nous connaissons les performances de la plupart des produits qui font référence en dermatologie car nous les utilisons depuis des années.

Nous conserverons la mémoire de vos besoins, de vos attentes spécifiques, des méthodes de travail propres à votre société même si vos projets ne vous ont pas amenés à travailler avec nous de façon suivie. Cela nous permet réciproquement de gagner du temps tout en vous répondant de façon la plus pertinente possible.

Nous pouvons déjà vous proposer un certains nombre de modèles expérimentaux susceptibles de reproduire ou d'approcher la physiopathogénie de la pathologie que vous ciblez. Ces modèles de preuve de concept réalisés en minizones avec des microdoses autorisent les comparaisons intraindividuelles multiples et sont adaptés au choix des doses et à la sélection des véhicules.

Nous sommes particulièrement motivés par le "sur mesure" et prêt à développer tous types d'investigation qui pourraient permettre de profiler un produit innovant. 

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  • ESSAIS CLINIQUES REGLEMENTAIRES
  • BIOEQUIVALENCE DES GENERIQUES
  • DEVELOPPEMENT DE METHODES D'EVALUATION POUR PREUVES
          DE CONCEPT
         
  • ETUDES DE CONNAISSANCE

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PRESTATIONS SUPPORT

Le CPCAD propose tous niveaux de prestations allant de la simple réalisation clinique à la prise en charge complète de votre projet de la rédaction du protocole à la rédaction du rapport voire de la publication.

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En complément de la réalisation clinique de votre essai, vous pouvez souhaitez nous confier:

  • Le developpement du Protocole et des ses Annexes
  • La rédaction des Documents Essentiels
  • Les demandes d'autorisation réglementaires (par délégation)
  • L'organisation des sous-traitances non cliniques
  • Le développement du cahier d'observation (imprimé ou electronique)
  • La gestion des données (Data Management)
  • Les analyses (imagerie, statistiques)
  • La présentation de vos " Top line résults"
  • La rédaction du rapport d'étude selon vos standard
  • Les publications scientifiques de vos résultats

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AUTRES SERVICES

Nous pouvons également:

  • Vous aider dans le recrutement d'un moniteur spécialisé en Dermatologie, formé aux spécificités des essais cliniques réalisés avec des formes topiques, basé dans la région (minimisation des coûts), et certifié en BPC. 
  • Gérer pour vous un projet clinique dermatologique non réalisé au CPCAD mais par une autre Unité de Recherche partenaire ou par des médecins libéraux.
  • Coordonner un projet multicentrique
  • Intervenir comme Expert auprès des Autorités de Santé ou vous aider dans la rédaction de réponses aux questions posées par ces Autorités.
  • Rédiger ou revoir des documents réglementaires destinés aux Autorités (français ou anglais)
  • En assurer la traduction du français vers l'anglais par une personne scientifique anglophone de naissance.
  • Préparer une revue de la littérature sur un sujet que vous souhaitez éventuellement aborder en recherche.

pourquoi choisir le cpcad

  • L'activité du Centre est entièrement dédiée à la peau et à ses annexes.
  • L'implantation en milieu hospitalier lui conferre des conditions de réalisation des essais avec une sécurité optimisée.
  • L'expertise est ancienne et l'équipe pérenne. L'équipe met son expertise au service de vos projets et répond à vos interrogations sur la base de ses multiples expériences.
  • Les collaborations de proximité avec d'autres structures de recherche hospitalière renforcent les compétences
  • Le partenariat est actif au delà de simple prestation
  • La confidentialité est une règle d'or.
  • Le mode de fonctionnement autorise flexibilité et adaptabilité
  • Les phases précoces sont volontiers monocentriques. Vous bénéficierez d'analyses biologiques réalisées sur place sans problème de transport.
  • Le recrutement est rapide souvent en quelques jours seulement.
  • L'accès au Centre est facile : quinze minutes nous séparent de l'aéroport international de Nice.

 

Ils nous ont fait confiance